我國創(chuàng)新藥發(fā)展受制約 扭轉格局成關注重點

添加日期：2017年6月26日 閱讀：2165

從資本供給角度看，創(chuàng)新藥物投入高是普遍認可的，一個新藥從研發(fā)到上市遵循“雙十”原則，即花費10年的時間，投入10億美元，但我國在新藥研發(fā)投入上，向來不足。因此，很難出現真正意義上的新藥。如何扭轉現有格局，是接下來一段時間中國醫(yī)藥行業(yè)需要重點關注的問題。

近年來，醫(yī)療健康產業(yè)越來越受到資本青睞，涌入醫(yī)療投資領域的機構數量也呈現爆發(fā)式增長，從2007年的12家左右，到今天專注于醫(yī)療健康投資的機構就有216家。

隨著居民收入增加、消費結構升級、老齡化及城鎮(zhèn)化加速、醫(yī)保體系進一步健全等因素都將提升中國醫(yī)藥消費需求。尤其是對創(chuàng)新藥物的需求更加強烈，這成為刺激中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的主要動力之一。如何抓住這一波需求所帶來的投資機遇?日前，在北極光Lighting2017活動中，北極光創(chuàng)投相關負責人就“中國創(chuàng)新藥的發(fā)展和投資機會”做了分享。

制約創(chuàng)新藥發(fā)展的因素

從制藥產業(yè)的價值鏈上看，從低到高依次是大宗原料藥、特色原料藥、仿制藥、非專利藥、專利藥。這當中，專利藥品是跨國制藥巨頭的核心競爭力，盡管仿制藥的處方量占到70%，但品牌專利藥的銷售額仍然占到90%的市場份額。

從目前來看，中國仍屬于原料出口國，以大宗原料藥為主要收入。因此，對于中國醫(yī)藥行業(yè)而言，如何扭轉現有格局，是接下來一段時間中國醫(yī)藥行業(yè)需要重點關注的問題。北極光創(chuàng)投分析師宋高廣判斷，這大概需要5到10年的時間。

在現階段，制約創(chuàng)新藥發(fā)展的因素是什么?宋高廣指出，缺乏醫(yī)療報銷和公眾基金支持、支付能力不足、缺乏IP保護等都在其中。對于創(chuàng)新藥物而言，前期研發(fā)需要大量投入，但由于缺乏政策支持，未來銷售情況也不明朗，風險很大。同時，中國醫(yī)藥企業(yè)需要更多的資金砸進來，包括資本市場和政府層面的資金。目前，中國醫(yī)藥企業(yè)所得到的資金量還遠不及美國上世紀80年代的水平。

宋高廣指出，對于創(chuàng)新藥而言，有兩方面影響極為重要：一是科技，二是政策。未來3到5年，國家一定會出臺相關的政策對新藥進行保護，甚至商保政策也會發(fā)生巨大的變化。北極光創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人、董事總經理鄧鋒認為，醫(yī)藥行業(yè)是受政策影響*大的行業(yè)之一。而從2015年到2016年，醫(yī)藥政策的改革規(guī)�？涨�。尤其是在關于創(chuàng)新藥物發(fā)展的相關政策上，更加注重與國際接軌，全面提升或促進中國創(chuàng)新藥物的發(fā)展。

中國藥企進入創(chuàng)新藥物全面發(fā)展時期

從新藥研發(fā)的周期來看，一般以十年為起始周期。從1990年到2000年，中國更多是在做原始積累，國外有什么藥，國內仿制什么藥，甚至仿制的質量不高。到了2000年之后，陸續(xù)有大量人才回來，創(chuàng)立相關醫(yī)藥企業(yè)，這段時間可以定義為新藥的萌芽階段。

到了2010年至2015年期間，有大批在海外工作過的歸國人員，引領了這幾年中國醫(yī)藥企業(yè)的變化，也是*近兩年機構投資的重點人群。在這個階段，前期的初創(chuàng)結果已經初步出現，*大的變化是投資在該領域的資金越來越多。加上創(chuàng)業(yè)企業(yè)緊跟國際趨勢、加速本土創(chuàng)新以及跟國際上的合作日趨增多，很多企業(yè)走出去的多元化模式也逐漸啟動。

從2016年開始的未來5年甚至是更長時間，應該是創(chuàng)新藥物全面發(fā)展的時期。這個階段會有更多的創(chuàng)新藥物迅速出現，也為投資提供了更多機會。通過這種發(fā)展，未來企業(yè)的變化趨勢首先有小的創(chuàng)新性企業(yè)提供創(chuàng)新產品，一種方式是一些大的藥廠會并購創(chuàng)新型企業(yè)，也給后者提供更多的退出手段。而另一種方式則是方便其日后向有一定銷售、終端產品不錯的中型企業(yè)過渡，這也是未來中國可能出現的趨勢。

假如再往后推20年，宋高廣說，還有一種趨勢，中國目前積累的中型企業(yè)比較多，但**的創(chuàng)新企業(yè)不多。到了未來，可能會是創(chuàng)新企業(yè)很多、大型制藥企業(yè)也很多，或者是大的企業(yè)圍繞著小的創(chuàng)新性企業(yè)。

鄧鋒指出，國家醫(yī)藥產業(yè)經歷了從仿制到仿創(chuàng)，從本土創(chuàng)新到國際創(chuàng)新的發(fā)展階段�？梢哉f，目前中國醫(yī)藥行業(yè)也到了轉型升級的關鍵時刻，因此也帶來諸多創(chuàng)新藥企的發(fā)展與投資機會。

中國創(chuàng)新藥物的投資機會和邏輯

鄧鋒指出，從資本供給角度看，創(chuàng)新藥物投入高是普遍認可的，一個新藥從研發(fā)到上市遵循“雙十”原則，即花費10年的時間，投入10億美元，但我國在新藥研發(fā)投入上，向來不足。因此很難出現真正意義上的新藥。但近兩年，由于各類資本的注入，國家在新藥研發(fā)投入上大大加強。僅僅股權投資(VC/PE)在2015年和2016年每年在行業(yè)上的投資都達到230多億元，而且醫(yī)藥行業(yè)的股權投資額占據了整個醫(yī)療行業(yè)的半壁江山。他認為，資本的強力注入必將推動中國創(chuàng)新藥物的發(fā)展，同時創(chuàng)新藥物的發(fā)展也提供了更多的投資機會。

北極光創(chuàng)投在創(chuàng)新藥領域的投資布局和邏輯是怎樣的?宋高廣表示，北極光創(chuàng)投一直認為小分子靶向藥物是新藥研發(fā)的重點。因此從投資結構上看，北極光創(chuàng)投投資的大部分企業(yè)都是以小分子靶向藥物為主，輔之以一定的生物制品。

對于小分子藥物的投資邏輯，宋高廣總結為四點。第*，3~5年內能上市，能夠解決民生問題的改良型新藥或者本土創(chuàng)新，且能在國內突破專利封鎖的新藥是重點關注對象。第二，5~10年內，能夠緊跟國際熱點，且研發(fā)項目應處在**的位置。第三，同一疾病領域中，衡量市場大小，一定程度上可根據通路和靶點的強弱。第四，避免競爭過熱的靶點，且上市時間相對較晚。

近兩年，中國的生物制品非常多，但在宋高廣看來，大部分靶點基本都是同類的，沒有大的差別。在這個領域中，成熟型企業(yè)、創(chuàng)新性企業(yè)都在做，如何作出自己的特色、優(yōu)勢，并且考慮到未來跟成熟企業(yè)進行市場匹配，在投資過程中要把這些因素加進來。這些因素包括：研發(fā)上的**型、成本的可控性、技術上的優(yōu)勢性以及市場的適應性。

宋高廣還指出，生物技術類的企業(yè)也值得重點關注，這些技術性的公司會是未來中國的投資熱點。不過，在基因治療方面，他認為這個領域的風險比較大，很難突破�！澳壳埃�在國外已經上市的，要不就是嚴重影響人的生活治療，要不就是在很細的領域進行突破，包括細胞療法也是一樣。不過也有一些企業(yè)獲得了資本的支持，未來還需要繼續(xù)關注。”而在基因編輯領域，宋高廣認為，中國資本對這些技術的容忍度一般，但國外會給他們比較長的發(fā)展周期，容忍其前期有些錯誤并且不斷尋找新的應用方向。“中國怎么看待這些技術，是我一直在考慮的問題，應該關注。”

宋高廣還特別提到了孤兒藥領域，很多人看到這個領域第*反應就是市場很小、不值得投。但宋高廣認為，孤兒藥產品其實意味著非常精彩的商業(yè)模式，而且往往是先進技術的代表。他指出，很多企業(yè)的第*產品都是從孤兒藥開始的，看孤兒藥產品一定要看其未來趨勢是什么，有沒有很大的發(fā)展?jié)摿�。而且，孤兒藥產品本身是各具特色的，大藥企很難覆蓋，所以對于創(chuàng)新藥企來說，有了更多的選擇。

在他看來，中國創(chuàng)新藥物的投資邏輯正在發(fā)生重大的變化，醫(yī)藥投資變得越來越專業(yè)，投資項目越來越靠早期，投資人本身的素質也越來越高。從近兩年的情況來看，圈子內有很多博士、有實體經驗的人逐漸關注醫(yī)藥投資，更加注重專業(yè)，除了基礎知識之外，對行業(yè)、產業(yè)的變化越來越專注。以前更多則是看財務、法務上的變化，更加注重合規(guī)性。

此外，投資策略越來越多元化，早期投的風險越來越大。從目前來看，國內新藥還沒有經歷過一輪完整的投資周期，絕大部分*后沒能走上市場，資本真正能回來的還有待考驗。而既然投資會經歷這樣失敗的教訓，因為在醫(yī)藥領域，未來投資會變得越來越理性，有可能和美國的風險投資越來越接近。

責任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2017-6-26 13:51:22

文章來源：