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兩片藥存在裂片現象,致使26400盒藥將全部召回

    添加日期:2017年11月29日 閱讀:1624

    近日,貴州漢方藥業(yè)向貴州省食藥監(jiān)局報備關于“清熱解散片”主動召回的備案報告。

    備案報告指出,疑因天氣和藥店貯存環(huán)境原因,導致清熱解散片出現兩片裂片。為杜絕藥品安全隱患,該公司決定將廣東市場的26400盒藥品全部召回。

    公開資料顯示,清熱解散片是一種中藥制劑,適用范圍還挺廣,橫跨呼吸、腸胃、皮膚用藥三大領域。

    主要用于消炎解毒,散結止痛,用于急性結膜炎,急性咽喉炎,急性扁桃體腺炎、急性腸炎,急性菌痢,上呼吸道炎,急性支氣管炎,淋巴結炎瘡癤疼痛,中耳炎、皮炎濕疹。

    不同于“嫁出去的閨女,潑出去的水“的是,不管是工業(yè)企業(yè)還是藥品經營企業(yè),賣出去的藥可是帶著“姓什名誰“的標簽的,比嫁閨女負責多了。

    報告內文開頭就說,貴州漢方藥業(yè)近期收到其公司市場部門反饋,廣東省江門市蓬江區(qū)食藥監(jiān)局對江門市澤潤堂藥業(yè)有限公司惠康分店的藥品進行檢查時發(fā)現,貴州漢方藥業(yè)生產的清熱散結片(批號:1106005)有2片裂片。

    而貴州漢方對該涉及產品留樣產品進行檢查,沒有發(fā)現上述情況。

    隨即,該公司對“清熱散結片”產品進行了調查評估,對該批次產品留樣及庫存進行檢查,暫未發(fā)現上述情況。同時,調查評估報告里公布了涉及批次及數量,共3批次、26400盒藥品涉及。

    同時,上述調查評估報告指出,以上批次的產品由于有裂片現象,因廣東省江門市屬于高溫、高濕 氣候、疑是因為貯存環(huán)境導致出現裂片現象,該情況不符合清熱散結片產品質量標準項下性狀項規(guī)定。

    不過,為杜絕產品安全隱患,這家公司還是決定啟動“三級召回“程序,對廣東省內的全部產品進行召回。

    根據現行《藥品管理辦法》,以藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為三個等級。

    一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

    二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

    三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

    藥品生產企業(yè)應當根據召回分級與藥品銷售和使用情況,科學設計藥品召回計劃并組織實施。

    漢方藥業(yè)召回備案顯示,其計劃在廣東全省范圍內實施該次藥品召回計劃,并于12月底前完成。

    截至發(fā)稿時,漢方藥業(yè)藥品召回進展報告顯示,目前尚未收到召回藥品。

    不過,既然召回報告已備案,該公司潛臺詞是,“藥店再賣這個藥,產生了問題可就與我無關了,畢竟我已經報備要召回了。”


    責任編輯:趙帥超 www.pndqq.cn 2017-11-29 10:10:03

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