處方藥將大批量流入藥店 遠程審方或打破發(fā)展制約瓶頸

    添加日期:2019年5月20日 閱讀:2209

    近期,各類針對藥店的政策頻發(fā),市場也在朝新的方向變局,在5大政策影響下,處方紅利加速流向零售藥店,藥店處方藥銷售或進一步放開。

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    1、帶量采購疊加一致性評價推行,深刻影響院外市場格局

    2019年3月以來上海、浙江、遼寧、福建等多地同步發(fā)布價格調(diào)整通知, 31個集采品種在11個城市全面開展試點,聯(lián)動 降價且降價范圍逐步擴大已成大勢所趨。預(yù)計未來政府主導(dǎo)的藥品采購供應(yīng)模式對院外處方藥銷售體系影響深遠。

    2、院外零售市場迎來新的維度

    首先,以完善帶量采購方法換取優(yōu)惠價格,有望緩解醫(yī)保結(jié)存率虛高問題,釋放千億級的醫(yī)保增量空間,更多的品種有望納入醫(yī)保支付體系。

    其次,疊加一致性評價存量藥企洗牌,有效的藥品批準文號大幅減少,廣泛存在于零售行業(yè)的藥品貼牌模式或面臨游戲變革。

    另外,藥品零售渠道有望成為大部分處方藥差異化營銷推廣的*佳場所,零售企業(yè)與制藥企業(yè)的合作進入新的維度,龍頭連鎖零售公司有望依靠規(guī)模優(yōu)勢進一步強化壁壘。

    處方共享平臺的全面推廣,處方外流真正開始

    1、處方信息共享平臺多點開花,醫(yī)院處方外流加速真正開始

    2017年10月25日,梧州市衛(wèi)計委發(fā)布《梧州市處方信息共享平臺藥店申報登記管理制度(試行)》,11月15日全 市20余家二級以上醫(yī)院與百余家藥店接入處方信息共享平臺,成為全國**全面實踐處方信息共享的城市。

    “梧州模式”通過醫(yī)院及衛(wèi)計、藥監(jiān)、醫(yī)保的信息共享平臺建設(shè)配合政府醫(yī)改,實現(xiàn)了醫(yī)院、患者、政府、藥店的 多方共贏,該模式具備全國推廣的基礎(chǔ)。

    疊加2018年4月28日國辦發(fā)布《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》的政策推動,全國各地處方共享推進明 顯加快,廣東、重慶、天津、山東、甘肅、河南、福建等多地相繼發(fā)文開展或支持試點,全面推廣指日可待。

    2、醫(yī)院處方外流加速真正開始

    處方外流加快:在醫(yī)保資質(zhì)與賬戶放開背景下,醫(yī)療/醫(yī)保/藥店信息同享加強,有望真正加速推動醫(yī)院處方外流進 程,院外零售市場真正意義上迎來了醫(yī)院處方的外流。

    龍頭優(yōu)勢集中:從目前已經(jīng)執(zhí)行的區(qū)域來看,公立醫(yī)院處方共享平臺從合規(guī)性和藥品配置率要求性的角度多對接地 方大型連鎖龍頭公司,有望進一步強化龍頭連鎖公司的優(yōu)勢。

    承接處方外流,引領(lǐng)模式變革:處方共享平臺藥店、DTP藥房、慢病專業(yè)藥店等均有望成為政策背景下快速發(fā)展的 新業(yè)態(tài)。零售行業(yè)服務(wù)形態(tài)將從單純的銷售藥品向健康管理發(fā)展,行業(yè)關(guān)聯(lián)銷售、復(fù)購率、顧客粘性有望大幅提升。

    遠程審方打破發(fā)展制約瓶頸

    1、執(zhí)業(yè)藥師資格缺口大

    2019年“315”曝光職業(yè)藥師問題后,執(zhí)業(yè)藥師配備成為監(jiān)管部門重點審查的門檻。全國執(zhí)業(yè) 藥師總數(shù)為46.8萬人(每萬人口注冊執(zhí)業(yè)藥師達3.37人,較世界藥學(xué)聯(lián)合會標準6.2人有較大的差距)。假設(shè)全國按 照10萬家三類店的總量布局,執(zhí)業(yè)藥師配置率僅69.7%。

    2、遠程審方開始逐步被監(jiān)管機構(gòu)推行,瓶頸打破的同時有望大幅節(jié)約藥師成本

    為切實解決執(zhí)業(yè)藥師缺口問題, “315”之后山東省、黑龍江省、山西省、湖南省相繼印發(fā)文件支持鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 ,有效解決了執(zhí)業(yè)藥師(尤其是中藥類藥師)的短缺和掛證問題,行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范化,并且也能極大程度的節(jié)省 公司的藥師成本。

    3、遠程審方成本及技術(shù)要求,連鎖龍頭公司受益

    雖然各地遠程審方細則尚未統(tǒng)一,但從政策支持力度、信息設(shè)備接 入要求度和成本而言,預(yù)計全面推行后,大型連鎖零售企業(yè)頭部效應(yīng)將進一步集中凸顯。院外零售市場承接處方藥 外流的*關(guān)鍵一環(huán)節(jié)有望得到保證。

    藥房分類分級管理呼之欲出

    1、分類分級試點推行進展


    2018年3月12日,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》,將藥店分為一類、二類和 三類店。5月2日,廣東省食藥監(jiān)局再度發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》,藥店違 規(guī)銷售處方藥撤銷GSP證書,6個月內(nèi)不得重新申請;同期將被直接降為一類藥店,不得經(jīng)營處方藥。

    2018年11月商務(wù)部發(fā)布《全國零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,并向社會公開征求意見。

    2、藥店分類分級-院外市場更加規(guī)范化和高效化

    第*、藥店經(jīng)營范圍出現(xiàn)差異化:高等級藥店相較其他藥店的經(jīng)營范圍開始差異化(當然條件也相應(yīng)提高),并且有望在 醫(yī)保定點藥店、醫(yī)保資金賬戶享受優(yōu)先政策支持,連鎖藥店龍頭的高等級藥店比例有望提升,同時有望承接可能放 開的醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶。

    第二、行業(yè)將迎來規(guī)范化里程碑:分級管理是行業(yè)規(guī)范化管理的必然之路,行業(yè)迎來規(guī)范化的里程碑,經(jīng)營面積、執(zhí)業(yè)藥 師、藥品供應(yīng)能力強的連鎖藥店將勝出,單體藥店經(jīng)營空間收緊,行業(yè)集中度有望大幅提升。

    第三、為醫(yī)保對接院外市場打下基礎(chǔ):行業(yè)短期面臨執(zhí)業(yè)藥師等人力成本上行及門店升級改造成本的壓力。長期看分級管 理的*終出臺將快速推動院外零售行業(yè)專業(yè)化能力的提升以及細分,為院內(nèi)藥品的外流提供很好的院外市場環(huán)境。 對標發(fā)達國家,中國院外的零售藥店在承擔(dān)整個社會的藥學(xué)專業(yè)化服務(wù)能力上,還有非常大的提升空間。

    網(wǎng)售處方藥新規(guī)有望審慎放開,O2O模式加快

    1、網(wǎng)售處方藥政策進展

    2017年11月《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》發(fā)布至今,網(wǎng)售處方藥始終處于限制銷售狀態(tài)。2019年1 月市監(jiān)局初擬《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》,明確銷售范圍和備案要求,目前仍處于送審階段。

    2019年4月20日,《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》明確不得通過網(wǎng)絡(luò)第三方平臺直接銷售處方藥,目 前正在商議修訂中。

    2、政策導(dǎo)向及影響

    從政策動態(tài)結(jié)合藥品安全性、可及性以及監(jiān)管的角度而言,全國性網(wǎng)售處方藥新規(guī)預(yù)計短期難以出臺,但長期有望 有條件地審慎放開,應(yīng)對一些偏遠地區(qū)或者孤兒病藥品的配送。

    從監(jiān)管角度考慮,“網(wǎng)訂店取”和“網(wǎng)訂店送”的O2O商業(yè)模式有望成為網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的*優(yōu)選模式,線下和線 上藥品零售協(xié)同合作發(fā)展,有望打開院外零售市場新的成長空間。

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