添加日期:2016年9月7日 閱讀:1763
時隔6年,河南省對外發(fā)布*新的河南醫(yī)藥招標采購方案。
“對比今年1月份發(fā)布的意見稿,河南省藥品招標正式稿從原來的3組拆分為4個競價組,條件相對放寬。”一位醫(yī)藥行業(yè)研究員對21世紀經(jīng)濟報道指出,值得注意的是,在A類藥品中,河南省改變上一輪藥品招標過程中以進口藥為主的格局,開始鼓勵發(fā)展國產(chǎn)新藥,這也將成國內(nèi)新一輪藥品招標過程中的一個新特點。
今年1月,河南省對外發(fā)布2016年藥品采購方案的征求意見稿,此后經(jīng)過半年多的調(diào)整后,于8月1日才對外發(fā)布《2016年度藥品招標采購實施方案》(以下簡稱“方案”)。
據(jù)了解,本次采購目錄包括招標采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、定點生產(chǎn)藥品等藥品。此次招標方案則以河南省近一年發(fā)生網(wǎng)上交易的藥品采購限價,和*新公布且總體價格較低的5個省份中標價格為依據(jù),設定投標藥品報價的限價。
根據(jù)方案內(nèi)容,河南省從有利競爭、滿足需求、確保供應出發(fā)、區(qū)別藥品不同情況、結合醫(yī)院用藥特點和質(zhì)量要求,設定了4個競價分組。其中,A組藥品包括國家一類新藥、獲得國家技術發(fā)明獎或國家科學技術進步獎的藥品、重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品、國家保密處方中成藥和中藥一級保護品種。
B組藥品則包括過保護期專利藥品、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品、**仿(創(chuàng))制藥品和在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家(地區(qū))上市銷售的藥品。
而C組藥品則涵蓋保護期內(nèi)中藥二級保護品種、列入工業(yè)和信息化部公布的*新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》或是獲得省政府質(zhì)量獎(省長質(zhì)量獎)的企業(yè)生產(chǎn)的藥品,同時為河南省醫(yī)院臨床使用量大的藥品。D組藥品則包括其他GMP藥品和其他進口藥品。
“A、B、C三組的藥品品種分組中占有優(yōu)勢,其中,中成藥尤其是中藥保護品種和國家保密處方的優(yōu)勢更明顯,C組中還明確必須同時是河南省醫(yī)院臨床使用量大的產(chǎn)品!鄙鲜鲅芯繂T指出,去年在河南銷量大的藥品將成為*大的受益方。
在正式方案中,過保護期專利藥品、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品、**仿(創(chuàng))制藥品這三類藥品被從A組調(diào)整到B組!澳壳埃瑖a(chǎn)藥還沒有完成一致性評價,也就是說,B組的主要競爭對手就是原研藥、國產(chǎn)首仿藥和發(fā)達國家(地區(qū))上市銷售的藥品這三類藥品。“上述研究員說,原研藥和國產(chǎn)首仿藥品競爭,可能會導致原研藥價格下調(diào)。
值得關注的是,在A組藥品的分類中,還改變了進口藥占據(jù)“天下”的局面,“A組分類利好國內(nèi)一類新藥、重大專項和中藥保護,”上述研究員說,這說明新方案中鼓勵國內(nèi)自主創(chuàng)新藥品的研發(fā)、推廣和應用,與我國鼓勵藥品自主創(chuàng)新政策相吻合,而后續(xù),在其他省份的招標方案中,這一特點預計也會鮮明體現(xiàn)出來。
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