藥企注意！別栽在這15個坑里

添加日期：2019年2月25日 閱讀：1129

2月21日，江蘇省鹽城市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2018年度全市藥品零售企業(yè)藥品安全信用等級評定情況的通報》，該局結(jié)合日常監(jiān)管、飛行檢查、交叉檢查等情況，對鹽城市藥品零售企業(yè)藥品安全信用等級進行了評定。



據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計，評定為A級（誠信）的企業(yè)共有845家；B級（基本誠信）的企業(yè)有1292家；C級（輕微失信）的企業(yè)有162家；D級（嚴重失信）的企業(yè)有7家。

根據(jù)《江蘇省零售藥店藥品安全信用等級評價標準》，藥品安全信用等級的劃分標準如下，總扣分小于或等于10分的企業(yè)被評定為A級；11分到18分之間的評定為基本誠信；19-31分的評定為輕微失信；大于或等于32分的評定為嚴重失信。

而從扣分標準來看，以下行為藥品經(jīng)營企業(yè)一旦違反就直接扣32分，也就是要評定為嚴重失信了，具體如下：

1.停業(yè)整頓；

2.法定代表人、企業(yè)負責人或質(zhì)量負責人因違反藥品管理法律法規(guī)被追究刑事責任；

3.銷售假藥情節(jié)嚴重的；

4.銷售劣藥情節(jié)嚴重的；

5.未經(jīng)批準，擅自變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項；

6.行政審批及GSP檢查過程中提供虛假材料；

7.擅自降低許可證驗收或GSP檢查時已達到的規(guī)定要求；

8.未在規(guī)定期限內(nèi)通過GSP檢查；

9.未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師；

10.未配置符合藥品儲存要求的陰涼、冷藏等設(shè)施設(shè)備；

11.從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人購進藥品；

12.未建立購進驗收記錄；票、帳、貨嚴重不相符；購進驗收記錄、首營審核記錄等弄虛作假；

13.未在營業(yè)場所的顯著位置張貼“十二個不”并向社會公開承諾；

14.各類電子記錄和數(shù)據(jù)弄虛作假；

15.違規(guī)銷售特殊管理藥品、國家有專門管理藥品導(dǎo)致此類藥品流入非法渠道。

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