從全球暢銷藥物榜單看醫(yī)藥市場需求的變化

添加日期：2019年3月14日 閱讀：1524

近期，GEN發(fā)布了一份全球暢銷藥物榜單，列出了2018年銷售額較大的15個(gè)藥物，分別是修美樂、艾樂妥、瑞復(fù)美、Opdivo(歐狄沃)、Keytruda(健痊得)、Enbrel(恩利)、赫賽汀、安維汀、美羅華、Xarelto拜利妥(利伐沙班)、阿柏西普、Remicade、Prevnar13、Stelara、Lyrica。



從這項(xiàng)榜單可以看出，除了修美樂常年霸占“藥王”的地位，去年在中國上市的兩個(gè)重磅藥物：Opdivo和Keytruda，毫無懸念地躍進(jìn)前五。未來三年里，免疫治療產(chǎn)品必將是各研發(fā)型藥企著重布局的領(lǐng)域。

目前，PD-(L)1腫瘤免疫治療領(lǐng)域競爭非常激烈。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤豐厚的肺癌市場中日益占據(jù)主導(dǎo)地位，在2018年第二季度銷售額超越Opdivo。

Keytruda是阻斷被稱為PD-1的細(xì)胞通路的藥物，它限制機(jī)體免疫系統(tǒng)攻擊黑色素瘤細(xì)胞的。Keytruda是意向用于以下治療：用伊匹單抗[ipilimumab]，一種類型免疫治療。對黑色素瘤患者其腫瘤表達(dá)一種基因突變被稱為BRAFV600，Keytruda是意向?yàn)橛靡疗�單抗治療后使用和一種BRAF抑制劑，一種治療that阻斷BRAF基因突變的活性。

日前，默沙東宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Keytruda用于淋巴結(jié)受累黑色素瘤患者手術(shù)完全切除后的輔助治療，標(biāo)志著Keytruda在美國市場用于輔助治療的批準(zhǔn)。

Keytruda擠進(jìn)了前5 ，但有5個(gè)藥的銷售成績卻顯示下滑：Enbrel(恩利)、赫賽汀、美羅華、Remicade以及Lyrica。當(dāng)中，強(qiáng)生、默沙東的Remicade下滑幅度較大，相比2017年的銷售額，下滑17.4%。

據(jù)了解，2016年，Celltrion和輝瑞開發(fā)的生物類似藥Inflectra*在美國獲批。目前，美國已總計(jì)有3款相關(guān)生物類似藥獲批。受此影響，Remicade銷售額下滑明顯。

有藥擠進(jìn)了榜單，就有藥物被擠出。筆者了解到，來得時(shí)和Neulasta兩個(gè)藥物跌出了榜單。來得時(shí)適應(yīng)癥為需用胰島素治療的糖尿病，在糖尿病市場稱霸多年，年銷高達(dá)80億美元。2015年12月，來得時(shí)迎來生物類似藥Basaglar。受生物類似藥競爭、美國支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎(chǔ)胰島素市場壓力，來得時(shí)銷售額連續(xù)下跌。

而Neulasta是一種“升白”藥物，用于提升患者體內(nèi)的白細(xì)胞數(shù)量，其活性藥物為pegfilgrastim(培非格司亭)，這是一種重組的人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)。2018年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Neulasta的生物類似藥Fulphila。

除此之外，還有三類藥品被很多藥品“盯著”。美羅華、赫賽汀和安維汀，作為羅氏發(fā)家的三大單抗，2018年仍然有著驚艷的表現(xiàn)。多少年來一直霸占全球銷量前十的榜單。但由于相應(yīng)的保護(hù)即將失效，這三大產(chǎn)品也成為很多藥企競相仿制的對象。

為防止產(chǎn)品受到“威脅”，羅氏已經(jīng)對于三大單抗出了一系列聯(lián)合治療的方案，并且一些新的產(chǎn)品單抗也在補(bǔ)充進(jìn)來，未來三年，羅氏仍然會在腫瘤領(lǐng)域占據(jù)一席之地。

從這次的榜單可以看出，醫(yī)藥領(lǐng)域的格局不再像多年前那樣，以心血管、呼吸和糖尿病等慢病領(lǐng)域?yàn)橹�，更多的則傾向于腫瘤以及一些常見的特種疾病的藥。而鑒于變化的市場需求，藥企也在順應(yīng)趨勢，滿足患者日益提高的治療需求，逐漸拉開自己與其他企業(yè)之間的優(yōu)勢。

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