這些過一致性評價品種掛網(wǎng)被拒（附名單）

添加日期：2019年5月16日 閱讀：998

一批4+7過評品種被拒絕掛網(wǎng)——拿到入場券后，真正的價格廝殺開始了

▍一批過評產(chǎn)品，要求全國*低價

近日（5月14日），陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于通過仿制藥一致性評價品種陽光采購藥品動態(tài)調(diào)整公示期申投訴問題處理結(jié)果的通知》（以下簡稱《通知》。



通知顯示，將《列入中國上市藥品目錄集》的仿制藥納入我省陽光采購范圍。

按照國家局《關(guān)于通過一致性評價標(biāo)識使用有關(guān)事宜的說明》，收錄入《中國上市藥品目錄集》，允許其使用“通過一致性評價”標(biāo)識（見附件），享有通過一致性評價的相關(guān)政策。

通知對過評品種的掛網(wǎng)進(jìn)行了明確的限制：

過評后全國新的省級集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格在3個及以上的按*低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格限價掛網(wǎng)；

過評后無新的省級集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格，但申報了過評前全國省級集中采購*低3省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格的，按其*低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格限價掛網(wǎng)；

省級集中采購中標(biāo)省份不足3省的暫直接掛網(wǎng)，價格達(dá)到3省后可在每月20日至30日申訴動態(tài)調(diào)整；

綜合來看，過一致性評價品種，如果過評前有3個以上的省級集采掛網(wǎng)價格，按*低價；如果過評后無新的省級掛網(wǎng)價格的，按過評前的*低掛網(wǎng)價格限價掛網(wǎng)。

總而言之，在陜西省，通過一致性評價的產(chǎn)品，也無漲價的可能，全國*低價是其*后的歸宿。

▍一批4+7過評品種，不予掛網(wǎng)

陜西省對4+7過評品種做出了更明確的掛網(wǎng)要求：過評品種中“4+7”相關(guān)品種申報價格高于“4+7”已掛網(wǎng)產(chǎn)品價格的暫不掛網(wǎng)。

這意味著，4+7品種的過評產(chǎn)品，要進(jìn)行新一輪的價格廝殺——高于已掛網(wǎng)產(chǎn)品價格的，暫不掛網(wǎng)。

西安，作為4+7的試點城市，目前已有8個4+7過評產(chǎn)品因價格不符合要求，在西安市暫停掛網(wǎng)。



此外，通知明確，“4+7”試點相關(guān)品種確認(rèn)上海紅線價或報價符合要求的列入西安市4+7網(wǎng)上采購范圍。此次發(fā)布的《“4+7”試點相關(guān)藥品處理結(jié)果表》顯示，17個藥品列入西安市采購范圍，獲得西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購資格。



一直以來，陜西省對4+7品種的藥品價格調(diào)整就頗具業(yè)界關(guān)注。

3月22日，陜西省就發(fā)布了《關(guān)于4+7城市藥品集中采購藥品價格調(diào)整結(jié)果的公告》，170個產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)。

據(jù)其3月21日發(fā)布的相關(guān)公告顯示，不確認(rèn)上海紅線價的藥品；未在規(guī)定時間內(nèi)申請降價的藥品；未通過仿制藥一致性評價的藥品，企業(yè)報價高于4+7城市藥品集中采購中選的通用名藥品價格的，撤銷其在西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上采購資格。

同樣的情況還發(fā)生在其他地方。

銀河證券測算，遼寧省未過評種掛網(wǎng)淘汰率超過 70%；即使成功掛網(wǎng)，其價格大幅低于中選價格，且仍面臨二次議價風(fēng)險。過了一致性評價的產(chǎn)品，其價格降幅也超出預(yù)期：整體價格降幅30%，通過一致性評價品種價格降幅高于原研。

可見，在如今的政策背景下，一致性評價仍需要產(chǎn)業(yè)投入巨大的資源和管理去做好這次補考（而非補課），另一方面，完成這次補考之后，也只是拿到了入場券而已，真正的價格廝殺還在后面。

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