一周藥聞｜CFDA冬至放大招！老百姓江蘇版圖再添一員、仁和放棄叮當(dāng)醫(yī)藥……

添加日期：2017年12月26日 閱讀：1269

六大義務(wù)，網(wǎng)售醫(yī)療器械進(jìn)入監(jiān)管新時(shí)代

12月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱CFDA)發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，《辦法》將于2018年3月1日起正式施行。



《辦法》堅(jiān)持線上線下一致的原則，明確從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和上市許可持有人，其銷售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《辦法》的要求;網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)審核確認(rèn)在其平臺(tái)入駐的企業(yè)具備線下實(shí)體店。

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者必須履行備案義務(wù)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)制度、審查登記義務(wù)、資質(zhì)、場(chǎng)所、技術(shù)條件及管理人員的相關(guān)要求、平臺(tái)管理義務(wù)、記錄義務(wù)等六大義務(wù)。

藥代備案制意見稿出爐

12月22日，國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳以及國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)意見，規(guī)范醫(yī)藥代表的從業(yè)行為，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。

《意見稿》明確：醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量，不得直接銷售實(shí)物藥品，不得收款和處理購銷票據(jù)，不得進(jìn)行商業(yè)賄賂，不得對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)資助贊助;不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，不得夸大或誤導(dǎo)療效，不得隱匿藥品不良反應(yīng)。

藥店探索多業(yè)態(tài)獲支持，執(zhí)業(yè)藥師備受肯定

12月21日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局正式掛網(wǎng)《關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)。《意見》從10個(gè)角度進(jìn)行指導(dǎo)，**突出要求藥店探索“藥店+診所”、中醫(yī)(國醫(yī))館等新型零售經(jīng)營方式，培育新興業(yè)態(tài)。此外，在推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型的同時(shí)，《意見》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師工作進(jìn)行肯定，明確執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任，這也意味著執(zhí)業(yè)藥師將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。

《意見》明確提出：創(chuàng)新藥品零售服務(wù)新模式。鼓勵(lì)有條件的零售連鎖企業(yè)承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房服務(wù)。支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、“藥店+中醫(yī)(國醫(yī))館”等新型零售經(jīng)營方式，培育新興業(yè)態(tài)。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作，為老年患者提供用藥服務(wù)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用。不僅鼓勵(lì)藥店進(jìn)行多業(yè)態(tài)的探索，也肯定了執(zhí)業(yè)藥師在藥店轉(zhuǎn)型發(fā)展期的重要作用。

老百姓1.17億收購新普澤51%股權(quán)

19日凌晨，老百姓大藥房連鎖股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“老百姓”)發(fā)布《關(guān)于重組收購江蘇新普澤大藥房連鎖有限公司(擬設(shè)立) 51%股權(quán)的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)，老百姓擬收購許志剛、上海普澤持有的新普澤51%的股權(quán)(其中收購許志剛持有的新普澤35%的股權(quán)、收購上海普澤持有的新普澤16%的股權(quán))，收購價(jià)格為11,730萬元。

《公告》指出，通過收購優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，提高上市公司資產(chǎn)盈利能力通過本次收購，公司將擁有新普澤51%股權(quán)，新普澤在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)具有良好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和盈利能力。此次并購的新普澤擁有的42家直營門店主要分布在南通市海安縣等**百強(qiáng)縣中排名靠前的縣級(jí)市場(chǎng)，且在三個(gè)縣級(jí)市場(chǎng)占有市場(chǎng)**優(yōu)勢(shì)。如上述交易完成將有助于上市公司填補(bǔ)南通市場(chǎng)的空白，加速對(duì)其周邊區(qū)域中小型連鎖企業(yè)的合作及新店拓展。

在這份《公告》中，老百姓直指江蘇市場(chǎng)的重要地位。本次收購?fù)瓿珊�，將�?huì)與公司在江蘇省已有的子公司形成合力，進(jìn)一步穩(wěn)固了規(guī)模優(yōu)勢(shì)，提高了市場(chǎng)集中度。同時(shí)，本次收購擴(kuò)張了公司在江蘇省的區(qū)域版圖，為后續(xù)尋找合作機(jī)會(huì)、繼續(xù)拓展江蘇市場(chǎng)打下了良好的基礎(chǔ)。

仁和放棄叮當(dāng)醫(yī)藥

仁和藥業(yè)12月22日晚間披露，公司擬以6636萬元將公司持有的60%股份轉(zhuǎn)讓給原股東。此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，公司不再持有叮當(dāng)醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司的股權(quán)。

對(duì)于出售轉(zhuǎn)讓的原因，仁和藥業(yè)公告稱，由于子公司仁和藥房網(wǎng)(北京)醫(yī)藥科技有限公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展，其自身物流配送系統(tǒng)日趨成熟。叮當(dāng)醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司與其產(chǎn)生業(yè)務(wù)重疊、形成資源閑置、無法達(dá)到*初收購該企業(yè)股權(quán)的預(yù)期目標(biāo)。

2016年，叮當(dāng)醫(yī)藥全年?duì)I收1.12億元，虧損5086.04萬元。今年上半年，叮當(dāng)醫(yī)藥營收2121.01萬元，虧損289.86萬元。據(jù)仁和藥業(yè)第三季度財(cái)報(bào)顯示，前三季度仁和藥業(yè)營收27.15億元，凈利潤(rùn)2.58億 同比下降4.43%。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2017-12-26 10:27:25

文章來源：