仿制藥市場大洗牌 國內數(shù)千家藥企如何轉型？

添加日期：2019年2月13日 閱讀：1323

放眼全球的醫(yī)藥市場，中國是名副其實的仿制藥大國，占據(jù)整個藥品終端市場的80%以上，市場規(guī)模在萬億以上。

大而不強，始終是我們仿制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，國家也正鼓勵高品質仿制藥的發(fā)展。2018年4月，國務院《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》的發(fā)布，無疑將對我國仿制藥產(chǎn)業(yè)帶來了指導性意見，未來幾年行業(yè)整合已是大概率事件。

借鑒他人成功經(jīng)驗是避免走彎路或少走彎路的*佳途徑。且看全球著名仿制藥企業(yè)Mylan是如何實現(xiàn)轉型升級的?能給國內數(shù)千家仿制藥企業(yè)什么樣的啟示？

全球仿制藥巨頭邁蘭制藥，如何實現(xiàn)轉型升級的？

Mylan目前是僅次于Teva的美國及全球第二大仿制藥巨頭。公司2017年實現(xiàn)營業(yè)收入119.07億美元，同比增長7.50%，實現(xiàn)營業(yè)利潤19.72億美元，同比下降6.53%。公司業(yè)務包含仿制藥、品牌藥和OTC業(yè)務，2017年三塊業(yè)務收入分別占比63%、29%和8%。

第*招：仿制藥做大才能做強，通過并購整合發(fā)生規(guī)模效應。

Mylan做大的秘密武器是“低成本與規(guī)模化”。

2007年開始，Mylan開始在海外并購資產(chǎn)，從幾方面對公司的業(yè)務產(chǎn)生了協(xié)同，經(jīng)過幾年的整合以后一躍而成為全球僅次于Teva的仿制藥巨頭。

一是縱向產(chǎn)業(yè)鏈并購，確保上游原料的供應�？v向產(chǎn)業(yè)鏈并購，影響*大的是2007年并購了全球第二大原料藥生產(chǎn)商——印度的Matrix，保證公司制劑穩(wěn)定生產(chǎn)的同時降低了生產(chǎn)成本，印度和中國由于廉價了勞動力成本和環(huán)保成本，同時化工等制造產(chǎn)業(yè)較為完善，是良好的原料藥生產(chǎn)基地。目前，公司有9個原料藥生產(chǎn)基地，其中8個位于印度，1個位于中國廈門。2017年原料藥產(chǎn)能達到4,800千升。

二是橫向仿制藥業(yè)務并購，不斷擴大經(jīng)營區(qū)域，拓展業(yè)務范圍。通過并購，Mylan擴大了公司歐洲、其它區(qū)域的業(yè)務規(guī)模，從美國走向全球。至2017年美國市場收入占比下降到41.7%，歐洲市場擴張*為明顯收入占比達到33.2%，其他地區(qū)收入占比為25.02%。Mylan2010年并購Bioniche、2013年并購Agila合計花費72億美元，極大的加強了公司的注射劑業(yè)務。2016年99.7億美元并購了國際專科藥企業(yè)，瑞典Meda，增強了OTC、鼻科等領域的實力。



注：資料來源于廣發(fā)證券發(fā)展研究中心，供參考。

第二招：加大仿制藥研發(fā)投入，提升ANDA獲取能力，注重研發(fā)差異化。

是加大研發(fā)投入，提升ANDA的獲取能力。

仿制藥價格會不斷下跌，持續(xù)獲取新的ANDA批文至關重要;研發(fā)獲取ANDA批文和品牌藥研發(fā)的高風險不同，仿制藥風險較低具備明顯的資本規(guī)模效應，通常一個ANDA批文200萬美元左右可以獲得。

因為更高的研發(fā)投入基本意味著更高的產(chǎn)出，而研發(fā)投入和公司的收入規(guī)模相關，仿制藥基本上只有先做大才能做強。根據(jù)AAM分析的藥品價格指數(shù)，以2008年為100美元基數(shù)計算，仿制藥價格下降了74%，2017年價格指數(shù)為26.27美元；同期專利藥的價格則上漲了208%，2017年價格指數(shù)為307.86美元。

2007年并購以后到2017年，Mylan的收入規(guī)模從22億美元提高到116億美元，相應的研發(fā)投入也從1.46億美元提高到7.83億美元。

從獲得ANDA批文來看，2007年以后至今，公司總共獲得批文459個，排名第1，批文占年度總數(shù)一度達到10%以上。對比Teva，公司2009年以前處于弱勢，2010年以后明顯拉開和Teva的差距。

二是加大高技術壁壘領域研發(fā)投入和布局，具有較高的定價和盈利能力。

如Mylan仿制藥研發(fā)向生物類似物、吸入劑和注射劑等高壁壘領域轉型，技術壁壘高，仿制難度大，可以享受相對較高的定價和盈利能力。當然也包含直接通過通過相關公司來布局。

通過并購，公司也積極布局高新技術業(yè)務，比如2008年開始和Biocon合作進入生物類似物領域；2011年收購輝瑞的吸入劑技術平臺。這幾次并購，*重要的首先是增強了公司仿制藥的技術門檻，從簡單的口服固體制劑向注射劑、吸入劑、生物類似物等領域，以及�？祁I域發(fā)展，實現(xiàn)仿制藥的技術路徑遷移。2007年，公司的研發(fā)主要集中在低端口服固體制劑，占比為95%；到2017年口服固體制劑下降到52%，注射劑提高到34%，乳劑凝膠、透皮貼劑、鼻噴霧劑、生物類似物均已經(jīng)有所布局。

通過前述兩種途徑，Mylan從2007年到2017年發(fā)生了較大的變化：公司仿制藥占比逐漸下降，�？扑�、OTC收入占比不斷提升，2006年公司業(yè)務**為仿制藥，到2017年，仿制藥下降到63%，�？扑幒蚈TC分別提高到29%、8%。



注：數(shù)據(jù)來源于Bloomberg，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心，供參考。

國內仿制藥企業(yè)，轉型升級該怎么做？

通過Mylan轉型升級路徑可以發(fā)現(xiàn)，仿制藥企業(yè)轉型升級無非通過并購做大規(guī)模和加強研發(fā)，提升技術壁壘，具體來說

首先，低成本+規(guī)�；�是做大做強的核心競爭力。仿制藥不同于創(chuàng)新藥，降價是必然趨勢，能夠擁有成本優(yōu)勢至關重要。成本優(yōu)勢核心是供應鏈優(yōu)勢，首先是原料藥;仿制藥企業(yè)還需要有規(guī)模化的優(yōu)勢，可以通過規(guī)模效應進一步降低成本；并且需要有較多的批文，方便下游企業(yè)的采購以及抵御越來越激烈的市場競爭。

第二，研發(fā)創(chuàng)新+差異化是升級提升壁壘的核心的競爭力。從Mylan的產(chǎn)品遷移路徑可以看到，產(chǎn)品*早以低技術壁壘的口服固體制劑為主，通過并購、合作，逐漸向注射劑、緩控釋、吸入劑、生物類似物遷移，通過差異化競爭提高技術壁壘。

預計未來在國內，高難度仿制藥仍是藍海市場，仿創(chuàng)結合是必然趨勢，國內部分龍頭企業(yè)已經(jīng)提早布局創(chuàng)新藥研發(fā)，未來創(chuàng)新藥將逐漸成為重要的利潤來源，如恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、康弘藥業(yè)等。



注：數(shù)據(jù)來源于Bloomberg，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心，供參考。

任何一項變革和轉型升級向來都是幾家歡樂幾家愁。未來，在我國仿制藥轉型升級的過程中，將有大批仿制藥企業(yè)會面臨被并購整合甚至在競爭者消失，而只有那些善于吸取成功經(jīng)驗并站得高、看得遠、早布局的企業(yè)才會傲立潮頭，贏得市場先機，在轉型升級中受益。

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責任編輯：小剛 www.pndqq.cn 2019-2-13 16:04:10

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