添加日期:2019年3月5日 閱讀:1554
記者從西安市政府日前下發(fā)的《西安市改革完善仿制藥供應保障及使用政策工作方案》中了解到,該方案鼓勵企業(yè)研發(fā)仿制藥,對經(jīng)濟效益明顯的新藥研制將進行補助,*高補助200萬元。
方案鼓勵企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品等。方案指出,對申請仿制藥注冊的企業(yè),將按照藥品生產(chǎn)許可審批程序,開設**通道,優(yōu)先審核報送上級藥監(jiān)部門審批。
方案明確,對研發(fā)出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥,并在西安市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)或個人,可由企業(yè)申報,經(jīng)評審認定其經(jīng)濟效益明顯的,將擇優(yōu)按項目投入的10%,給予*高200萬元補助。
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