后監(jiān)管時(shí)代，零售藥店勢(shì)能釋放

添加日期：2017年12月21日 閱讀：1120

政策對(duì)于藥品零售產(chǎn)業(yè)的影響無(wú)需贅言。藥品零售產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)必然面對(duì)新的轉(zhuǎn)變。2017年以來(lái)，新醫(yī)改持續(xù)深化，零售藥店得到政策層面的鼓勵(lì);醫(yī)藥電商B證、C證、A證相繼取消，“網(wǎng)售處方藥”或遭冰封;在簡(jiǎn)政放權(quán)的大背景下，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)。2017落地的靴子和懸在半空的靴子，正在以及將如何影響整個(gè)醫(yī)藥零售的走向?



根據(jù)國(guó)金證券統(tǒng)計(jì)，不包括各省市發(fā)布的細(xì)則，2017年僅**發(fā)布文件已超300余份。主要內(nèi)容全面覆蓋藥品、醫(yī)療、醫(yī)保和流通四大領(lǐng)域。

藥品領(lǐng)域，出臺(tái)政策全面涵蓋了研發(fā)端、生產(chǎn)端、應(yīng)用端，包括：臨床數(shù)據(jù)自查、優(yōu)先審評(píng)審批、加快進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)上市;一致性評(píng)價(jià)、新版GMP、飛檢;限抗令、限輔助用藥、限輸液等。

醫(yī)療領(lǐng)域，聚焦于三方面：一是公立醫(yī)院改革，涉及到改革任務(wù)可以用幾個(gè)關(guān)鍵詞來(lái)概括：政事分開(公立醫(yī)院自主權(quán))、醫(yī)藥分開處方外流、理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、落實(shí)政府投入責(zé)任、分級(jí)診療、建立合理人事薪酬制度、信息化;二是分級(jí)診療，主要方向是通過(guò)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、家庭醫(yī)生服務(wù)、鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)等推進(jìn)等方式，實(shí)現(xiàn)加強(qiáng)基層力量，資源貫通;三是社會(huì)辦醫(yī)。

醫(yī)保方向性政策文件包括： 探索醫(yī)保在醫(yī)改中基礎(chǔ)作用，推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，而其他重要政策包括：新版醫(yī)保目錄、醫(yī)保支付方式改革，源頭控費(fèi)、推進(jìn)新農(nóng)合及城鄉(xiāng)整合等。

醫(yī)藥流通領(lǐng)域，主基調(diào)是“整頓流通秩序，提升集中度”，主要從采購(gòu)、藥價(jià)、批發(fā)、零售四方面來(lái)推進(jìn)。政策內(nèi)容從集中采購(gòu)、探索GPO、藥價(jià)市場(chǎng)化、藥價(jià)談判、營(yíng)改增、兩票制、自查、醫(yī)藥反腐到醫(yī)藥分開、鼓勵(lì)連鎖、飛行檢查。

聚焦于藥品零售領(lǐng)域，推進(jìn)醫(yī)藥分家、鼓勵(lì)連鎖藥店發(fā)展、探索零售藥店分級(jí)分類管理等休戚相關(guān)的政策為行業(yè)發(fā)展注入了新的力量。與此同時(shí)，隨著“多證合一”，醫(yī)藥電商A、B、C證取消等政策的落地，藥品零售業(yè)變革持續(xù)醞釀。

后監(jiān)管時(shí)代，零售藥店勢(shì)能釋放

全國(guó)藥店數(shù)量眾多，但發(fā)展質(zhì)量卻良莠不齊，這一直是整個(gè)藥品零售行業(yè)前進(jìn)*大的絆腳石。在此背景下，“寬進(jìn)入、嚴(yán)監(jiān)管”已成主旋律。通過(guò)政策引導(dǎo)行業(yè)集中度提升、分級(jí)分類管理(11月份商務(wù)部還聯(lián)合多部門發(fā)布了分級(jí)分類管理草案)、發(fā)展“服務(wù)+商品”新業(yè)態(tài)，凸顯藥品零售行業(yè)在整個(gè)醫(yī)療健康服務(wù)體系中的作用。

幾大政策塵埃落地，機(jī)遇、挑戰(zhàn)并行

2017年，幾項(xiàng)重大政策塵埃落地：

1、簡(jiǎn)政放權(quán)背景下，藥品零售行業(yè)迎來(lái)新活力。

5月，《關(guān)于加快推進(jìn)“多證合一”改革的指導(dǎo)意見》要求各地區(qū)、各部門要把這項(xiàng)改革的實(shí)施工作擺在重要位置，采取切實(shí)有力的措施，確保“多證合一”改革在2017年10月1日前落到實(shí)處。

據(jù)了解，武漢、合肥、甘肅、沈陽(yáng)等多地申請(qǐng)零售藥店經(jīng)營(yíng)許可已采取“多證合一”的方式，并頒布相關(guān)細(xì)則，將原有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》等多證合并。

2、醫(yī)藥電商A、B、C證取消。

今年1月、9月，互聯(lián)網(wǎng)交易B證和C證、A證接連取消行政審批。這無(wú)疑提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率，但市場(chǎng)面臨更多的覬覦，競(jìng)爭(zhēng)將更為慘烈，同時(shí)門檻的降低，勢(shì)必迎來(lái)更加嚴(yán)厲的監(jiān)管。

3、中醫(yī)診所備案后可執(zhí)業(yè)

11月公布、12月1日施行的《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》對(duì)于零售藥店而言無(wú)疑是利好消息，我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展在此基礎(chǔ)上有了進(jìn)一步的拓展，對(duì)于藥店發(fā)展“藥診店”的經(jīng)營(yíng)模式也提供了良好機(jī)遇。

久未落地的靴子

2017年，“網(wǎng)售處方藥”、“GSP認(rèn)證取消”、“醫(yī)藥分家”等政策走向吸引了不少眼球，但是正式政策文件均仍是“懸在半空的靴子”。

1、GSP認(rèn)證取消有待正式文件公告

根據(jù)今年11月CFDA公布的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》，GSP、GMP兩大認(rèn)證將提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)修訂相關(guān)法律規(guī)定后取消。雖然GSP認(rèn)證取消已是大勢(shì)所趨，但是目前仍未有正式文件公告�？梢灶A(yù)見，隨著GSP、GMP認(rèn)證取消，藥品全鏈條、全生命周期監(jiān)管時(shí)代也將到來(lái)，這對(duì)于監(jiān)管部門和零售企業(yè)而言無(wú)疑都是新的挑戰(zhàn)。

2、“網(wǎng)售處方藥”有待觀望

對(duì)于醫(yī)藥電商而言，今年過(guò)得頗為驚險(xiǎn)。除了醫(yī)藥電商A、B、C證取消外，監(jiān)管部門對(duì)于網(wǎng)售處方藥的態(tài)度開始顯出“強(qiáng)硬派”作風(fēng)。11月14日，CFDA就《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》征求意見，其中“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門管理要求的藥品”一項(xiàng)一度引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議�！熬W(wǎng)售處方藥”甚至“展示處方藥”都有可能在一定歷史時(shí)期徹底被冰封。

3、處方外流走勢(shì)明朗

處方外流頂層政策逐步明朗，雖然尚未全國(guó)鋪開，但在部分試點(diǎn)城市中，已有部分連鎖率先吃到了處方外流的蛋糕。而在2017年，部分連鎖通過(guò)與當(dāng)?shù)刭Y源(政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等)共享合作，開拓處方共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)處方部分流出，也有連鎖享受到電子處方試點(diǎn)所帶來(lái)的共享處方，通過(guò)藥品零售企業(yè)與第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)合作建立遠(yuǎn)程醫(yī)師診療、電子處方應(yīng)用平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)處方引流。2018年處方外流走勢(shì)，很大程度上或?qū)⒏淖冋麄�(gè)行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2017-12-21 10:09:48

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